制药厂空调净化系统验收验证指南之系统设置（3）

2026年02月10日 09:50:11人气：9来源：

下列场合必须采用负压系统：
等高致敏性药品的精制、干燥特别是分装车间。
强毒、致病微生物及芽孢制品车间。
产尘量大对相邻环境洁净度构成威胁的，如口服固体制剂的配料、制粒和压片等操作室。
检查方法：审查检验报告，并现场抽测，负压程度应大于等于5Pa，相邻房间应保持不低于此负压的梯度。
结果处理：除整个厂房是单独系统外，分装车间也必须是独立系统，作为致敏物质发生源的分装车间，在其主要发尘点上必须有排风，排风口和车间回风口应安装过滤器。

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